药品申报上市的时间因国家和地区而异,不同国家和地区的审核流程和标准也不同,因此时间也会有所不同。在美国,FDA(美国食品药品监督管理局)对新药上市的审核过程通常需要12-18个月时间,但复杂的申报可能需要更长时间。在欧洲,EMA(欧洲药品管理局)对新药上市的审核过程通常需要210天左右。在中国大陆,新药上市所需的时间通常为3-5年。
请注意,这些时间仅供参考,具体取决于计划、情况以及审批过程中出现的任何问题或挑战。