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药品申报上市到上市需要多久
时间:2025-04-16 13:28:13
答案

药品申报上市时间因国家和地区而异,不同国家和地区的审核流程和标准也不同,因此时间也会有所不同。在美国,FDA(美国食品药品监督管理局)对新药上市的审核过程通常需要12-18个月时间,但复杂的申报可能需要更长时间。在欧洲,EMA(欧洲药品管理局)对新药上市的审核过程通常需要210天左右。在中国大陆,新药上市所需的时间通常为3-5年。

请注意,这些时间仅供参考,具体取决于计划、情况以及审批过程中出现的任何问题或挑战。

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